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    2020-06-15

    化藥注冊經理

    職位描述

    工作經驗:5年以上 工作地點:北京亦莊 薪金待遇:面議 工作性質:全職 招聘人數:1

    專業要求:

    1. 藥學等相關專業本科以上學歷,CET-4以上
    2. 藥學相關知識、藥廠GMP、文獻調研
    3. 熟悉藥品注冊申報工作的全套流程,掌握及解讀國家藥監部門的相關政策法規,具有項目管理經驗,熟練掌握計算機及辦公軟件操作,良好的團隊合作意識,良好的問題溝通、協調能力
    4. 五年以上醫藥相關工作經驗,三年以上的藥品注冊工作經驗

     

    工作職責:

    一. 制度流程建設

    1. 制定公司藥品注冊流程。
    2. 制定崗位職責。
    3. 制定崗位年度工作計劃。
    4. 做好項目年、季、月度預算。

    二. 研發過程把控

    1. 以項目組成員的形式參加新藥研究開發全過程。
    2. 參與研發過程中關鍵及重大問題的討論。
    3. 對申報資料進行形式及質量的審核。
    4. 重點項目的進度跟進。

    三. 相關部門溝通

    1. 與公司內部研發部門、臨床部門、生產部門及質量部門的溝通。
    2. 配合研發、臨床、生產及市場等部門解決注冊方面的問題。
    3. 與合作企業進行良好的溝通。

    四. 配合研究院辦公室與國家、省市藥監局、藥典會、藥檢所建立良好聯系

    五. 藥品注冊資料歸檔

    投遞簡歷

    電話:010-56903358 郵箱:songrong@handian.com

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